ASTM D6319 ISO 11193 의료용 장갑, 인장시험
의료용 장갑은 라텍스, 니트릴 또는 비닐과 같은 재료로 만들수 있으며 이러한 재료들은 FDA 뿐만아니라 ASTM D6319, ASTM D5250, EN 455-2, ISO 11193-1:2002, and ISO/AWI 11193-2와 같은 국제 표준에 명시된 수준을 갖추어야 합니다. 검사자와 환자 사이에 상호 전염이 발생하지 않도록 이러한 재료들의 노후 현상에 대한 평가를 할 필요가 있습니다. 이들 재료에 대한 강도와 변형량을 측정하여 그 결과가 정상적인 사용 범위 내에서는 안심하고 사용할 수 있어야 합니다. 이 시험에 있어서의 주된 어려움은 연신율의 측정인데 이는 신율 측정 장치인 신율계가 시편에 손상을 주어 부착 부위에서 원치 않는 파단이 발생하기 때문입니다.
이 경우 고화상도의 비접촉식 비디오 신율계(non-contacting video extensometer)를 사용하여 시편에 물리적 영향을 주지 않아 결과를 정확히 측정할 수 있습니다. 여기에 공기압 그립(pnuematic grips)을 사용하면 시편의 찢어짐이나 미끄러짐 없이 섬세한 시편을 잘 잡아줄 수 있습니다. 이 공기압 그립은 시편의 상태에 적합하도록 파지력의 조절이 가능할 뿐만 아니라 고무 코팅형(rubber-coated), 줄무늬형(serrated), 물결무늬형(wave-profile) 또는 평판형(flat metallic) 등의 다양한 형태와 사이즈의 조페이스(jawface)를 선택할 수 있습니다. 이 시험을 위해서는 상기 공기압 그립과 함께 5544 universal testing system 을 추천합니다.
5900 시리즈 프리미엄 시험기
5900 만능재료시험기는 정밀도, 내구성, 변화되는 요구사항에 유연하게 대처합니다. 작업자의 시험 경험을 향상시키고 시험의 효율성을 높이기 위한 표준 및 옵션들을 갖추고 있습니다. 100N에서 600k N에 이르는 용량을 시험할 수 있는 다양한 범위의 모델이 있습니다.
- 제품소개
- 9/13/2017
- 2.2 MB
ComplianceBuilder™ for Instron Software
For Medical Device and Pharmaceutical companies, records management compliance with FDA 21 CFR § 11 is non-negotiable. ComplianceBuilder™ (CB) is a stand-alone, add-on compliance solution that can be integrated with Instron’s Bluehill® Software to provide features necessary to meet the latest FDA 21 CFR § 11 regulations.
- 제품소개
- 9/4/2018
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