알약의 내충격 특성

일반적인 알약은 대개 삼키기 쉽고, 투여 후 시간이 지난 후 약이 흡수되고, 약의 이름이나 제약사의 이름을 알릴 수 있도록 코팅 처리가 되어 있습니다. 이러한 코팅 처리는 빛, 온도, 습도 및 적재에 따른 부하와 같은 외부의 부정적인 환경 조건으로 부터 제품을 보호함으로써 보관 수명을 연장하는데에 도움을 줄 수도 있습니다. 특히 제약과정 및 포장과정에서 알약의 코팅은 손상을 입힐 수 있는 충격에 노출되게 됩니다.

충격시험은 새로운 코팅 재료나 과정을 연구하고 개발하는데 필요한 특성 데이터를 제공해 줌으로써 제약사에 그 가치를 발휘해 줄 수 있습니다. 일단 적절한 제품이 준비되면 제약사는 충격 특성 시험으로 부터 얻은 기본 데이터를 사용하여 지속적인 프로세스 검증을 위한 품질관리 프로그램을 도입할 수 있습니다.

저하중의 피에조 센서 텁(Piezo Sensor Tup)과 ½인치 반구형 텁 인서트, DAS 8000 데이터 획득 장치 및 비쥬얼 임팩트 소프트웨어를 갖춘  CEAST 9310 모델은 제약사의 알약 혹은 정제의 시험에 가장 이상적인 시스템입니다. 치구로는 9310모델의 테이블 부분에 고정할 수 있는 강하고 편평한 금속판을 사용하기를 권장합니다. 크로스헤드에는 아무 것도 장착하지 않고 낙하 높이를 달리하여 충격 에너지를 변화시킴으로써 알약이나 정제를 파단이 발생하지 않을 때까지 시험을 할 수 있습니다.

이 충격시험 솔루션은 양의 일관성과 파단과의 연관성 또는 손상 시작점과 같은 정제의 내충격 특성을 판단하는데 적합합니다. 코팅이 어떻게 알약을 강하거나 약하게 만드는 지를 이해함으로써 제품을 개선하기 위한 변화를 이뤄낼 수 있습니다.