일회용 살균 피하주사기 – Part 1 Annex G: 수동 주사기(ISO 7886-1)

ISO 7886-1은 살균된 일회용 주사기를 사용한 용액의 흡입 및 주입을 시험하는 조건에 대하여 설명하고 있습니다. Annex G에서는 주사기를 작동시키는데 필요한 힘을 측정하는 조건에 대해 설명하고 있습니다. 
 
이 시험을 위하여 하부 주사기 고정장치와 상부 주사기 고정장치, 수조 테이블로 구성된  ISO 7886-1 에 부합하는 주사기 치구와 만능재료시험기를 사용하였습니다. 먼저 주사기 시험 치구에 위치한 수조에서 액체가 추출되면 시험 장비는 멈춰서 방향을 전환하여 압축력을 주사기에 가하게 되고 마지막으로 액체는 다시 수조로 배출되게 됩니다.  이 시험의 결과로 흔히 구하게되는 계산값은 작동 시작에 필요한 힘, 주사기를 되돌리는데 필요한 평균 힘과 최대 및 최소 힘입니다. 
 
주사기는 다양한 사이즈와 형태를 갖고 있기 때문에 인스트론의 주사기 치구는 이에 적절히 이용될 수 있도록 직경이 5 - 35 mm의 주사기를 시험할 수 있습니다. 소프트웨어로는 정확한 시험을 실행할 수 있고 필요한 계산값을 구해주며 ISO 7886-1에 부합하는 리포트를 출력해 줄 수 있는 시험 프로파일러 모듈(test profiler module)을 갖춘 Bluehill® 소프트웨어를 사용하실 것을 권장합니다. 
  
시험 시작 전에 모든 필요 사항을 충분히 이해할 수 있도록 ISO 7886-1 규격을 잘 살펴보시기 바랍니다.

이 솔루션 정보

관련 표준: ISO 7886-1
시편 종류: 불규칙형
재료: 바이오메디컬
시험 유형: 압축시험 | 인장시험
비즈니스 부문: 바이오메디컬/의료산업/헬스케어
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