새로운 생체재료와 조직공학적 제품에 대한 연구는 세계적으로 앞서나가고 있는 분야입니다. 뼈; 건(tendon), 인대(ligament), 피부, 근육 및 동맥과 같은 연조직(soft tissues); 대체 생체재료; 인공조직과 스캐폴드(scaffolds) 등은 그 물성을 측정하고 특성을 파악하기 위해 기계적 시험을 행하게 됩니다. 시험은 간단한 인장, 압축 또는 굴곡 시험에서부터 피로시험기를 이용한 동적 특성의 측정 및 복잡한 평면 이축 시험에 이르기까지 다양합니다.
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심혈관, 신경혈관계의 임플란트와 관련 전달 시스템에서부터 심장 판막 및 심장 박동기, 청각 및 안구내부용 또는 콘텍트 렌즈와 같은 안과용 임플란트와 같이 다양한 형태가 이용됩니다. 이를 위한 물성 시험에는 구성 금속이나 합금의 정적인 인장 또는 압축 시험에서 부터 완제품의 압축 또는 굴곡 시험, 스텐트 재료의 피로시험 및 반복적 박동을 시뮬레이션하는 동적 시험에 이르는 다양한 시험이 있습니다.
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치과용 접착제, 아말감(amalgams), 포설린(porcelains), 폴리머(polymers) 및 세라믹 등은 치과보철 및 복원학에서 사용되는 성능을 측정하기 위해 생체외(in vitro ) 시험을 진행합니다. 치과용 임플란트는 구강 내에 시술되었을 때 장기적 성능을 파악하기 위한 피로 시험을 실시하게 됩니다.
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주사기, 바늘, 봉합사, 스테이플, 패키징, 튜빙, 카테터(catheter), 의료용 장갑, 가운, 마스크, 접착제 및 상처부위의 드레싱을 위한 봉합제, 기타 병원 또는 수술 환경에서 사용되는 모든 도구들이나 공구들이 의료용품과 장비에 포함됩니다. 이러한 용품에 따라서 인장, 압축, 굴곡, 피로 등의 동적시험 또는 충격 및 비틀림 시험 등이 실시됩니다.
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Instron은 원재료의 기본적인 정적 시험에서부터 결합 부품의 충격 부하, 생체 환경 내에서의 피로 및 마모 특성의 평가를 위한 일체의 시뮬레이션에 이르기까지 정형외과 분야에서의 물성 시험에도 상당한 경험을 가지고 있습니다. 임플란트 개발의 매 단계마다 정형외과 분야에서 필요로 하는 방대한 요구사항들에 대한 솔루션을 제공하고 있습니다. 여기에는 힙이나 무릎 임플란트와 척추용 기구, 외상 및 골접합을 위한 의료 기구들이 해당됩니다.
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Instron has a varied portfolio of machines for testing of medical devices and biomaterials in tension, compression, bend, shear, peel, tear, cyclic and fatigue.
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Over the past decade, the medical device and biomaterials industries have undergone tremendous amounts of innovation and change. Materials and technologies have evolved to the point where surgeons are placing small metal stents weighing only a few grams into the neurovascular system to avoid stroke types of ailments caused by plaque or arterial build-up.
Correspondingly, there have been substantial increases in regulatory involvement to ensure safety and efficacy in all devices. These evolutions have translated into a growing requirement for full evaluation of products from concept to product. Physical testing and Finite Element Analysis (FEA) have become commonplace among the research arms of medical device manufacturers around the world.
Instron® has been here since 1946 to provide testing systems and solutions for research, production, development, and quality packaging throughout the industry. From assistance in the creation of testing standard through committees at ISO and ASTM to collaborative projects at strategic universities, we continue to strive to provide cutting-edge systems and fixtures for future-looking research organizations, as well as standard systems for production processes found in quality assurance and control laboratories.